От декември 2019 г. COVID-19, причинен от тежък остър респираторен синдром (SARS), се разпространи по целия свят.Вирусът, причиняващ COVID-19, е SARS-COV-2, едноверижен плюс верижен РНК вирус, принадлежащ към семейството на коронавирусите.β коронавирусите са сферични или овални по форма, 60-120 nm в диаметър и често плеоморфни.Тъй като обвивката на вируса има изпъкнала форма, която може да се простира на всички страни и прилича на венче, той се нарича коронавирус.Има капсула и S (Spike protein), M (Membrane protein), M (matrix protein) и E (Envelope protein) са разпределени върху капсулата.Обвивката съдържа РНК, свързваща се с N (нуклеокапсиден протеин).S протеинът наSARS-COV-2съдържа S1 и S2 субединици.Рецептор-свързващият домен (RBD) на субединицата S1 индуцира SARS-COV-2 инфекция чрез свързване с ангиотензин конвертиращ ензим 2 (ACE2) на клетъчната повърхност.
Sars-cov-2 може да се предава от човек на човек и е по-преносим от sarS-COV, който се появи през 2003 г. Предава се главно чрез дихателни капчици и близък човешки контакт и може да се предава чрез аерозол, ако съществува в среда с добра херметичност за дълго време.Хората обикновено са податливи на инфекция, а инкубационният период е от 1 до 14 дни, най-често от 3 до 3 дни.След заразяване с нов коронавирус леките случаи на COVID-19 ще развият симптоми главно на треска и суха кашлица.COVID-19 е силно заразен и силно заразен в асимптоматични стадии на инфекция.Инфекцията с вируса Sars-cov-2 може да причини висока температура, суха кашлица, умора и други симптоми.Тежките пациенти обикновено развиват диспнея и/или хипоксемия 1 седмица след началото, а тежките пациенти могат да доведат до синдром на остър респираторен дистрес, коагулопатия и полиорганна недостатъчност.
Тъй като sarS-COV-2 е силно заразен и смъртоносен, бързите, точни и удобни диагностични методи за откриване на SARS-COV-2 и изолиране на заразени лица (включително асимптоматични заразени лица) са ключът към откриването на източника на инфекцията, блокирайки предавателна верига на болестта и предотвратяване и контрол на епидемията.
POCT, известен също като технология за откриване на леглото или технология за откриване в реално време, е вид метод за откриване, който се извършва на мястото за вземане на проби и може бързо да получи резултати от откриване с помощта на преносими аналитични инструменти.По отношение на откриването на патогени, POCT има предимствата на бърза скорост на откриване и липса на ограничение на мястото в сравнение с традиционните методи за откриване.POCT може не само да ускори откриването на COVID-19, но и да избегне контакта между персонала по откриването и пациентите и да намали риска от инфекция.Понастоящем,Тестване за COVID-19сайтовете в Китай са предимно болници и институции за тестване на трети страни и персоналът, извършващ тестване, трябва да взема проби директно пред хората, които да бъдат тествани.Въпреки предпазните мерки вземането на проба директно от пациент увеличава риска от инфекция за лицето, което я тества.Затова нашата компания специално разработи комплект за вземане на проби от хора у дома, който има предимствата на бързо откриване, проста работа и откриване у дома, станция и други места без условия за защита на биобезопасността.
Основната използвана технология е имунохроматографска технология, известна още като анализ на страничния поток (LFA), която е метод за бързо откриване, управляван от капилярно действие.Като сравнително зряла технология за бързо откриване, тя има проста работа, кратко време за реакция и стабилни резултати.Представителната е колоидна златна имунохроматографска хартия (GLFA), която обикновено включва подложка за проби, свързваща подложка, нитроцелулозен (NC) филм и водопоглъщаща подложка и т.н. Свързващата подложка е фиксирана с модифицирани с антитяло златни наночастици (AuNP) и NC филмът се фиксира с улавящо антитяло.След като пробата се добави към подложката за проби, тя преминава през свързващата подложка и NC филма последователно под действието на капиляра и накрая достига до абсорбиращата подложка.Когато пробата преминава през свързващата подложка, веществото, което ще се измерва в пробата, ще се свърже с антитялото със златен етикет;Когато пробата премина през NC мембраната, пробата за тестване беше уловена и фиксирана от уловеното антитяло и върху NC мембраната се появиха червени ивици поради натрупването на златни наночастици.Бързо качествено откриване на SARS-COV-2 може да се постигне чрез наблюдение на червените ленти в зоната на откриване.Комплектът на този метод е лесен за комерсиализиране и стандартизиране, лесен за работа и бърз за реагиране.Той е подходящ за скрининг на широкомащабно население и широко използван при откриването на нов коронавирус.
Нови коронавирусни инфекцииса сериозно предизвикателство пред света.Бързата диагностика и навременното лечение са ключът към спечелването на битката.В условията на висока заразност и голям брой заразени хора е много важно да се разработят точни и бързи комплекти за откриване.Известно е, че сред често използваните проби течността от алвеоларен лаваж има най-висок положителен процент сред фарингеалните тампони, слюнката, храчките и течността от алвеоларния лаваж.В момента най-честият тест е да се вземат проби от съмнителни пациенти с гърлен секрет от горната част на фаринкса, а не от долните дихателни пътища, където вирусът може лесно да навлезе.Вирусът може да бъде открит и в кръвта, урината и изпражненията, но това не е основното място на инфекцията, така че количеството на вируса е ниско и не може да се използва като основа за откриване.В допълнение, тъй като РНК е много нестабилна и лесна за разграждане, разумното третиране и извличане на пробите след събиране също са фактори.
［1］ Chan JF, Kok KH, Zhu Z, и др.Геномна характеристика на новия човешко-патогенен коронавирус от 2019 г., изолиран от пациент с атипична пневмония след посещение в Ухан［J］．Emerg Microbes Infect，2020，9(1): 221-236．
［2］ Hu B.，Guo H.，Zhou P.，Shi ZL，Nat.Rev. Microbiol.，2021，19，141—154
［3］ Lu R.，Zhao X.，Li J.，Niu P.，Yang B.，Wu H.，Wang W.，Song H.，Huang B.，Zhu N.，Bi Y.，Ma X. ，Zhan F.，Wang L.，Hu T.，Zhou H.，Hu Z.，Zhou W.，Zhao L.，Chen J.，Meng Y.，Wang J.，Lin Y.，Yuan J.，Xie Z.，Ma J.，Liu WJ，Wang D.，Xu W.，Holmes EC，Gao GF，Wu G.，Chen W.，Shi W.，Tan W.，Lancet，2020，395，565—574
Време на публикуване: 20 май 2022 г