• nebanner (4)

Поздравления за получаването на сертификата на MHRA за COVID-19

Поздравления за получаването на сертификата на MHRA за COVID-19

Като най-големият краен пазар в Близкия изток, Саудитска Арабия е на първо място по разходи за здравеопазване на глава от населението в региона.През 2020 г. държавният бюджет отпусна 167 милиарда риала (приблизително 44,5 милиарда долара) за здравната индустрия.Местните компании в Саудитска Арабия обаче се занимават основно с производство на консумативи или служат като дистрибутори за чуждестранни компании, а повечето медицински изделия обикновено се внасят от други страни.Следователно пазарът на медицински изделия в Саудитска Арабия е много голям.DEKRA Certification UK Ltd е потвърдена от Агенцията за регулиране на лекарствата, технологиите и здравните продукти (MHRA) като един от четирите сертифициращи органа в Обединеното кралство, понастоящем посветени на сертифицирането на медицински устройства в Обединеното кралство, за да се гарантира безопасността и ефективността на устройствата, безопасно предоставени на обществеността в Обединеното кралство .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA стана първата организация, която завърши новопосочения процес, през който всяка потенциална организация сега трябва да премине, преди да получи разрешение да сертифицира медицински изделия в Обединеното кралство.Органите за сертифициране са назначени от MHRA организации, отговорни за оценката дали производителите и техните медицински устройства отговарят на разпоредбите на Обединеното кралство за медицинските устройства от 2002 г. Производителите трябваше да кандидатстват за сертифициране пред сертифициращите в Обединеното кралство, освен за оборудване с минимален риск.Само след оценка на съответствието на Обединеното кралство (UKCA) техните продукти могат да бъдат продавани на пазара на Обединеното кралство (Англия, Уелс и Шотландия).След подходяща оценка одобрен сертифициращ орган може да сертифицира продукта, позволявайки на производителя да постави знака UKCA върху своите сертифицирани продукти.Служител на MHRA Лора Скуайър каза: „Това е важен крайъгълен камък за гарантиране, че пациентите в Обединеното кралство имат достъп до висококачествени медицински устройства.Сертифициращите органи играят ключова роля в доставката на медицински изделия и разширяването на капацитета е от решаващо значение за успешното развитие на регулаторния режим на медицинските изделия в Обединеното кралство.“Подробният процес на оценка на MHRA е предназначен да гарантира, че всяка организация, която желае да сертифицира медицинско изделие, може да извърши честна и обективна оценка и разполага с подходяща система за контрол на качеството и подходящи ресурси.В момента MHRA оценява молби от шест други организации да станат акредитиращи органи.(Източник: Национално търговско бюро, Министерство на икономиката) В момента SEJOYSARS-CoV-2 тестова касетаса получили МHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Нашият биохимичен отдел е създаден през 2009 г., а платформата за имунна хроматография е създадена през 2015 г. Разчитайки на силен екип за научни изследвания и развитие, ние постепенно създадохме три основни продуктови линии: евгеника, лекарства и инфекциозни заболявания.Трите основни продуктови линии вече са създали цялостна система за индустриализация за научноизследователска и развойна дейност, производство и продажби.Ние предлагаме богата гама от биологични диагностични продукти за потребители по целия свят.В бъдеще ще бъдат създадени платформи като туморни маркери и миокардни маркери, които непрекъснато да обогатяват продуктовата линия и да предоставят на клиентите висококачествени продукти и решения.За да се бори срещу епидемията, Sejoy пусна следните четири диагностични тестови комплекта за COVID-19, за да намали въздействието на епидемията.Бързият тест за COVID-19 lgG/lgM,SARS-CoV-2 антиген бързтест, SARS-CoV-2 неутрализиращо антитялотест, итест за грип комплектвсички са разработени, за да помогнат на потребителите да вземат превантивни мерки предварително и да намалят риска от инфекция.Сред тях,SARS-CoV-2 антиген бързтесте преминал теста Paul Ehrlich – Institut (PEI) от немския орган за отличното си представяне.НашитеSARS-CoV-2 антиген бързтесте лесен за използване и резултатите се получават бързо за 10 минути, с висока чувствителност и специфичност.В резултат на това ние станахме най-ранният производител в индустрията, който получи сертификат CE на ЕС за самотествани продукти.Нашата компания ще продължи да практикува корпоративната мисия за „създаване на първокласни продукти и грижа за човешкото здраве“ и да предоставя на клиентите услуги с по-високо качество!


Време на публикуване: 6 май 2023 г